医薬品及び再生医療等製品の適合性調査におけるリモート調査の実施方法について (独立行政法人医薬品医療機器総合機構(PMDA))

ご参照ください。

【PMDAホームページにおける各通知の掲載ページ(厚生労働省発出通知を含む)】

●承認申請資料の適合性調査に関連する通知の掲載ページ(本日通知掲載予定)
https://www.pmda.go.jp/review-services/inspections/drugs/0005.html
●再審査等申請資料の適合性調査に関連する通知の掲載ページ(本日通知掲載予定)
https://www.pmda.go.jp/review-services/inspections/drugs/0007.html