医薬品の承認申請資料に係る適合性書面調査及びGCP実地調査の実施手続き並びに医薬品の再審査等資料の適合性書面調査及びPSP実地調査の実施手続きについて (独立行政法人医薬品医療機器総合機構(PMDA))
- 2023/07/05
- 官公庁等
ご参照ください。
【PMDAホームページにおける各通知の掲載ページ(厚生労働省発出通知を含む)】
●承認申請資料の適合性調査に関連する通知の掲載ページ(本日通知掲載予定)
https://www.pmda.go.jp/review-services/inspections/drugs/0005.html
●再審査等申請資料の適合性調査に関連する通知の掲載ページ(本日通知掲載予定)
https://www.pmda.go.jp/review-services/inspections/drugs/0007.html